二 次 性 副 甲状腺 機能 亢進 症

05±0. 90 3. 35±0. 47 CL(L/hr) 0. 52±0. 12 0. 61±0. 08 半減期(hr) 10. 4 10. 9±4. 4 透析期腎不全患者にカルシトリオールとして1μgを週3回12週間各透析終了時に静脈内投与した際のトラフ値(最大透析間隔後の血中未変化体濃度)は高齢者(65歳以上)と非高齢者でほぼ同様であった(下表) 3) 。 血中未変化体濃度(トラフ値,pg/mL) 投与開始直前 高齢者 非高齢者 5. 08±1. 00(n=12) 6. 71±4. 91(n=14) 投与期 1週時 7. 08±3. 48(n=12) 8. 57±4. 64(n=14) 4週時 7. 58±3. 37(n=12) 8. 50±2. 88(n=14) 8週時 7. 92±3. 50(n=12) 10. 8±6. 00(n=12) 12週時 8. 45±3. 88(n=11) 7. 67±2. 50(n=9) 休薬1週間後 4. 89±0. 60(n=9) 6. 44±2. 13(n=9) 蛋白結合率 健康成人及び腎不全患者各6例の血清を使用したin vitro試験でのカルシトリオール(50及び200pg/mL)の血清蛋白結合率は95. 1〜98. 0%であり、健康成人及び腎不全患者の両者に差は認められなかった 4) 。 排泄 健康成人男子5例にカルシトリオールとして3μg*を単回静脈内投与した際、投与後4時間までの尿中に未変化体は検出されなかった 2) 。 *承認された用量は1回0. 5μgである <外国人における成績(参考)> 代謝 健康成人1例に3H-カルシトリオールとして12. 1ngを単回静脈内投与した際の尿中放射能の大部分はカルシトリオールよりも極性の高い化合物であり、未変化体はほとんど存在しなかった 5) 。また胆嚢切除手術後の患者男女10名に3H-カルシトリオールとして8. 医療用医薬品 : ロカルトロール (ロカルトロール注0.5 他). 6〜29. 2ngを単回静脈内投与した際の24時間後の胆汁中には、投与量の28. 8%の放射能が認められ、その多くがグルクロン酸抱合体と推定された 6) 。 健康成人男女7例に3H-カルシトリオールとして0. 01〜0. 97μgを単回静脈内投与した際の投与後6日間での尿中及び糞中排泄率は投与量のそれぞれ15. 8%及び49. 4%であり 5) 、また健康成人男子5例に3H-カルシトリオールとして約10ngを単回静脈内投与した際の投与後6時間までの胆汁排泄率は15.

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64 融点 111〜116℃ 性状 白色の結晶又は粉末である。エタノール(99. 5)に溶けやすく、酢酸エチルにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、クロロホルムに溶けにくく、水又はヘキサンにほとんど溶けない。熱、光又は酸素により変化する。 10アンプル 1. 川口良人,他, 透析骨病変−新しい考え方., 203, (1999) 日本メディカルセンター,東京 2. 平賀興吾,他, 薬理と治療, 25, 2491, (1997) 3. 越川昭三,他, Clinical Calcium, 9, 134, (1999) 4. 黒山政一,他, 透析会誌, 26, 1771, (1993) 5. Gray R. al,, 46, 756, (1978) »PubMed »DOI 6. Ledger J. al, Gut, 26, 1240, (1985) 7. Wiesner R. al,, 96, 1094, (1980) 8. 二次性副甲状腺機能亢進症って何ですか？ | MediPress透析. 中山幸子,他, 薬理と治療, 23, S-1457, (1995) 9. 越川昭三,他, 腎と透析, 46, 415, (1999) 10. 越川昭三,他, 臨床医薬, 18, 663, (2002) 11. 越川昭三,他, 腎と透析, 46, 123, (1999) 12. 越川昭三,他, 腎と透析, 48, 723, (2000) 作業情報 改訂履歴 2018年11月 改訂 文献請求先 協和キリン株式会社 100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 0120-850-150 お問い合わせ先 業態及び業者名等 製造販売元 東京都千代田区大手町1-9-2

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2%)、シナカルセトにランダムに分けられた患者では1, 948人中238人(12. 2%)であった。 ベースラインの特性や複数回の骨折で調整すると、相対ハザードは0. 83(95%信頼区間0. 72-0.

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15μg/kg/日)、授乳中及び離乳後の摂食抑制、眼瞼開裂及び精巣下降の遅延(0. 45μg/kg/日)が、ウサギで、生存胎児体重の減少(0. 09μg/kg/日)が報告されている。] 授乳婦に投与する場合は、授乳を避けさせること。[動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが報告されている。] 小児等への投与 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。[使用経験がない。] 適用上の注意 投与時 本剤を投与する場合は、他剤との混注を行わないこと。 開封後は速やかに使用し、残液は廃棄すること。 投与速度 静注は約30秒間かけて緩徐に行うこと。 その他 本剤はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭しカットすることが望ましい。 <日本人における成績> 血中濃度 健康成人男子各6例にカルシトリオールとして0. 5、1、2*及び3μg*を単回静脈内投与した際の血中未変化体の薬物動態パラメータは以下のとおりであり、AUC(補正値)には用量比例性が認められた。また投与5分後の血中濃度(C5min)も投与量にほぼ比例して増加した 2) 。 *承認された用量は1回0. 5〜1. 5μgである 血中濃度(健康成人男子) 単回静脈内投与後の血中未変化体の薬物動態パラメータ パラメータ 投与量(μg) 0. 5 1 2 3 C 5min (pg/mL) 78. 7±29. 5 172±24 311±64 518±174 AUC (0-48) (ng・hr/mL) 実測値 2. 11±0. 47 2. 64±0. 30 3. 63±0. 83 3. 81±0. 61 補正値 * 0. 51±0. 59 0. 76±0. 57 1. 90±0. 75 2. 33±0. 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬製造販売承認申請のお知らせ｜お知らせ｜糖尿病治療とジェネリックの三和化学研究所. 48 半減期(hr) − 16. 4±3. 5 10. 6±3. 8 12. 2±3. 5 *投与前値(生理的濃度)を差し引いて算出した。 健康成人男子6例にカルシトリオールとして2μg*を1日おきに4回静脈内投与した際、投与1回目と4回目の血中未変化体の薬物動態パラメータはほぼ同様であり、蓄積は認められなかった 2) 。 *承認された用量は1回0. 5μgである 隔日静脈内投与後の血中未変化体の薬物動態パラメータ パラメータ 投与回数 1 4 C 5min (pg/mL) 347±69 348±99 AUC (0-48) (ng・hr/mL) 4.

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15μg/kg/日)、授乳中及び離乳後の摂食抑制、眼瞼開裂及び精巣下降の遅延(0. 45μg/kg/日)が、ウサギで、生存胎児体重の減少(0. 09μg/kg/日)が報告されている。] 授乳婦に投与する場合は、授乳を避けさせること。[動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが報告されている。] 小児等への投与 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。[使用経験がない。] 適用上の注意 投与時 本剤を投与する場合は、他剤との混注を行わないこと。 開封後は速やかに使用し、残液は廃棄すること。 投与速度 静注は約30秒間かけて緩徐に行うこと。 その他 本剤はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭しカットすることが望ましい。 安定性試験 最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、カルシトリオール静注液0. 5μg「F」及びカルシトリオール静注液1μg「F」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 1) カルシトリオール静注液0. 5μg「F」 10アンプル カルシトリオール静注液1μg「F」 10アンプル

5~2年の経過で休薬・寛解(薬を飲まなくても良い安定した状態)のめどが立たないような場合には、ほかの治療法を検討することもある 副作用の頻度が高い 抗甲状腺薬の副作用について 軽度な副作用として、皮疹(蕁麻疹)、軽い肝機能障害、筋肉痛、関節痛、発熱などがみられることがあります。重大な副作用には、無顆粒球症、多発性関節炎、重症肝障害、MPO-ANCA関連血管炎症候群 などがあります。 無顆粒球症とは、血液中の白血球成分である好中性顆粒球が500個/μL以下に低下した状態を指します。 日和見感染を起こしたり、急激に重症感染症に至る可能性が高く、大変危険な状態です。 抗甲状腺薬で無顆粒球症をきたす頻度は0. 3-0. 4%程度と低いですが、バセドウ病に対して抗甲状腺薬で治療中の患者さんでは十分に注意する必要がある重大な副作用です。 抗甲状腺薬で比較的早く良くなる症例は バセドウ病発病半年以内 甲状腺が小さい 甲状腺機能亢進症の程度が比較的軽い TRAbやTSAbの値がそれほど高くない アイソトープ治療(放射性ヨード内用療法) 抗甲状腺薬が有効でない治療抵抗性のバセドウ病に対して行う アイソトープ(ラジオアイソトープ:放射性同位元素)を用いた治療法 です。 アイソトープ治療とは、どんな治療法か?

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June 1, 2024, 7:18 pm