アラミスト点鼻液２７．５Μｇ５６噴霧用の添付文書 - 医薬情報Qlifepro / イオン モール 橿原 従業 員 割引

23、FP 200μg群で−1. 06であり、本剤のFPに対する非劣性が検証された(表-2)。本剤110μg群の効果発現までの日数(プラセボと比較し、有意差が認められた最初の日までの日数)は1日であり、FP 200μg群の効果発現までの日数は2日であったことから、本剤ではFPより早い効果の発現が確認された。さらに、本剤110μg群と本剤プラセボ群の3鼻症状合計スコア平均の変化量を比較した結果、調整済み平均値の差は−1. 689であり、本剤プラセボ群に比し有意なスコアの減少が認められた(表-3)。 視床下部-下垂体-副腎皮質系機能に対する影響 海外の通年性アレルギー性鼻炎を対象とした臨床試験において、本剤110μgを1日1回6週間投与した場合、視床下部-下垂体-副腎皮質系機能への影響は認められなかった 4) 。 小児 比較試験 国内において6歳以上15歳未満の小児の通年性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤(55μg/日、1日1回)又はプラセボを2週間投与する二重盲検比較試験を実施した。その結果、全投与期間における3鼻症状合計スコア平均の変化量(調整済み平均値)は、本剤55μg群で−1. 98、プラセボ群で−0. 89、変化量の差は−1. 089であり、本剤のプラセボに対する優越性が検証された(表-4)。 成長への影響 海外において思春期前の小児の通年性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤(110μg/日 注1) 、1日1回)の成長に対する影響を検討することを目的とした二重盲検比較試験を実施した(投与期間:52週間)。投与52週後における成長速度(cm/年)のベースラインからの変化量は、本剤110μg群で−0. 534、プラセボ群で−0. 287、群間差[95%信頼区間]は−0. 270[−0. 48, −0. 06]であり、群間差の95%信頼区間は、事前に規定した値(0. 医療用医薬品 : アラミスト (アラミスト点鼻液27.5μg56噴霧用 他). 5cm)の範囲内であった。 注1)国内で承認されている小児の用量は55μg/日(1日1回)である。 表-1 3鼻症状合計スコア平均の変化量(国内用量反応試験) 投与群 症例数 ベースライン (平均値±SD) 全投与期間 (平均値±SD) 変化量 (調整済み平均値 注1) ±SE) プラセボ群との差 (調整済み平均値の差) 本剤110μg群 80 6. 3±1. 17 4. 48 −1. 95±0. 163 −0.

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2707-15] (4) 小児への適用の違い アラミスト 2014年3月に添付文書の改訂があり、 小児への適応が追加になりました。 15歳未満の小児において適応があります。 ・15歳未満 1日1回 各鼻腔1噴霧ずつ ・15歳以上 1日1回 各鼻腔2噴霧ずつ ※但し低出生体重児、新生児、乳児又は2歳未満の幼児に対して使用経験がなく、安全性が確立しておりません。 エリザス 現状では、小児への適応はありません。 小児に対する安全性は確立していません。 3. アラミストとエリザスどちらが良いの? 鼻症状に対する効果に差があると直接比較した公式な臨床比較データはなく、どちらも効果自体に大きな差はないといえます。 けれど、前述したようにそれぞれには特徴がありますので、症状やご年齢、又、デバイスの使いやすさなどで、どの点鼻薬が適しているかは人によって異なってきます。主治医との相談の上、ご自分に適した点鼻薬を選ぶことが大切です。 4. 2時点 (1) アラミストの価格 アラミスト点鼻液27. 5μg56噴霧用 [→成人14日分、小児28日分] 2017. 1円 ※現状は、ジェネリック医薬品は販売されていません。 (2) エリザスの価格 エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用 5. アラミスト点鼻液27.5μg56噴霧用：6g｜薬の個人輸入 空詩堂. 6mg [→成人14日分] 1779. 5円 ※現状は、ジェネリック医薬品は販売されていません。 成人が14日分使用することで考えると、現状では、アラミストよりエリザスの方が多少安くなります。 5. アラミストとエリザスの副作用の違い アラミスト、エリザスともに、指示どおりに正しく使用することで、副作用の心配はほとんどありません。点鼻薬というと、鼻症状がひどいときに何度も使ってしまいがちですが、アラミスト、エリザスともに1日1回の使用で効果が期待できるお薬になります。回数を多く使ったからといって効果が高まるわけではなく、副作用のリスクが高まる可能性が出てきますので注意が必要です。 副作用についての詳細は、公的文書を確認するか、又は医師、薬剤師にご相談下さい。 アラミストの副作用例 ・鼻血 ・鼻の不快感 ・臨床検査値の異常 ・過敏症 など エリザスの副作用例 ・鼻の不快感 ・のどの不快感 ・臨床検査値の異常 ・過敏症 など 稀に起こりうる重大な副作用としては、アナフィラキシー反応(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があります。観察を十分に行って、いつもと違う様子が見られる場合には、すぐに医療機関に相談するようにしましょう。 6.

医療用医薬品 : アラミスト (アラミスト点鼻液27.5Μg56噴霧用 他)

先発品(後発品なし) 一般名 製薬会社 薬価・規格 3702.

7〜14. 6pg/mLであった。 小児通年性アレルギー性鼻炎患者に本剤55μgを1日1回12週間鼻腔内投与した時の最終投与日の投与0. 5〜2. 0時間後の血中濃度は、大部分の被験者において定量下限(10pg/mL)未満であった。定量下限値を超えた2歳以上6歳未満の2例の血漿中濃度は10. 9及び13. 1pg/mL、6歳以上15歳未満の3例は14. 9〜23. 7pg/mLであった。 分布・代謝・排泄(外国人データ) 血漿蛋白結合率は99%以上であった。本剤は主に肝臓でCYP3A4により代謝を受け、健康成人における経口投与時の血中主要代謝物は17β-カルボン酸体であった。主な排泄経路は糞中であり、尿中排泄率は経口投与で約1%、静脈内投与で約2%であった。 肝障害患者における薬物動態データ(外国人データ) 本剤の肝障害患者への鼻腔内投与は検討していない。 なお、中等度肝機能障害患者に本剤400μgを単回吸入投与した結果、Cmax及びAUCの増加が認められている。 相互作用(外国人データ) 強力なCYP3A4阻害薬であるケトコナゾール(200mgを1日1回経口投与、国内未発売)との7日間併用投与により、本剤110μgを反復鼻腔内投与した時の血中濃度は20例中6例で定量可能であり、プラセボとの併用投与時の20例中1例より増加した。併用投与7日後の24時間血清コルチゾール値の加重平均値の比(90%信頼区間)は、プラセボ投与時と比較して0. 95(0. 86-1. 「アラミスト点鼻液」に関するQ＆A - Yahoo!知恵袋. 04)であった。 臨床成績 成人 用量反応試験 国内において通年性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤110μg/日、220μg/日又はプラセボを1日1回2週間投与する用量反応試験を実施した 1) 。くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の3鼻症状の程度をスコア化(各症状0〜3点、合計0〜9点)し、ベースラインと全投与期間(2週間)における、3鼻症状合計スコア平均の差を変化量として評価した。その結果、3鼻症状合計スコア平均の変化量(調整済み平均値)は、本剤110μg群で−1. 95、220μg群で−2. 14、プラセボ群で−1. 16であり、本剤群はプラセボ群に比し有意なスコアの減少が認められた(表-1)。 海外において季節性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤55、110、220、440μg又はプラセボを1日1回、2週間投与する用量反応試験を実施した 2) 。全ての用量でプラセボと比較して4鼻症状(くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉、鼻内そう痒感)合計スコアの有意な減少が認められた。なお、110μg以上の用量で眼症状(眼のかゆみ、流涙、眼の赤み)合計スコアの有意な減少が認められた。 比較試験 国内において季節性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤(110μg/日、1日1回)、フルチカゾンプロピオン酸エステル(FP、200μg/日、1日2回)又はプラセボを2週間投与する比較試験を実施した 3) 。その結果、3鼻症状合計スコア平均の変化量(調整済み平均値)は、本剤110μg群で−1.

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June 1, 2024, 10:05 pm