潰瘍性大腸炎の治療薬 抗Tnfα抗体製剤について
消化器内科のページは こちら です。 まとめ *抗 TNFα抗体製剤で潰瘍性大腸炎に対して使用可能な薬剤は現在3種類。 * 投与間隔や投与方法などから自分の生活スタイルにあわせて選択することも重要。 * 感染症には特に注意が必要であるが、事前検査&定期検査で安全に治療継続可能。 ブログ一覧に戻る
潰瘍性大腸炎におけるシンポニー®（ゴリムマブ）の持続的有効性に関する後方視的解析データを発表 | Janssen Pharmaceutical K.K.
Ann Intern Med 160:704-711, 2014 Stidham 2) らは7つのRCTによりIFX, ADA, GLMにおける寛解導入率、有効率および寛解維持率を比較したが、製剤間の有意差は認めなかったと報告しています。 2) Stidham RW et al: Systematic review with network meta-analysis: the efficacy of anti-tumour necrosis factor-alpha agents for the treatment ulcerative colitis.
38[95%CI:0. 89~2. 13]、部分Mayoスコアのオッズ比は、1. 68[95%CI:1. 02~2. 潰瘍性大腸炎におけるシンポニー®（ゴリムマブ）の持続的有効性に関する後方視的解析データを発表 | Janssen Pharmaceutical K.K.. 78]でした。 持続的な有効性指標の検討には、Mayoスコア、部分的Mayoスコア、C反応性タンパク質(CRP)などの疾患活動性に関与する10項目の因子に注目しました。 受信者動作特性(ROC)解析により曲線下面積(AUC)を推定し、AUCが0. 8を上回った場合に「関連性が高い」と判断しました。ROC解析の結果、シンポニー投与開始6週時の部分Mayoスコア3点のAUCは0. 854を示し、カットオフ値として最適であることが示されました。 また、人年法を用いて観察期間で調整した100人年当たりのシンポニー投与期間中の有害事象(AE)発現リスクを評価しました。その結果、シンポニーに関連するAEはSR群で185. 54件、NSR群で99. 34件でした。重篤有害事象(SAE)及び投与中止に至ったAEは、SR群ではそれぞれ0件であったのに対し、NSR群ではそれぞれ23. 64件及び4.